Рекомендованный стартовый протокол лечения:
Имплантации в сустав и внесуставные ткани отличаются по длительности курсов и кратности введения.
Рекомендованный протокол при внутрисуставном введении:
Не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель цикла лечения). Максимальное количество циклов в год: 2.
Для околосуставного введения:
1-2 имплантации в неделю в течение 3–10 недель подряд.
Для хронических патологий: с 1 имплантации в неделю до улучшения симптомов, затем 1 имплантация в месяц.
Максимальная суммарная доза действующего вещества на курс не зависит от области введения и составляет 20000 мкг.
Обработка места введения должна отвечать правилам асептики и антисептики. Применять общепринятые клинические протоколы обработки места инъекции. Могут быть использованы следующие материалы: одноразовые перчатки, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые подушечки, хлорэтиловый спрей для кожи.
Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местной анестезии.
• Техника подкожной имплантации: следовать рутинным клиническим руководствам. Объём имплантации - 0,3-0,5 мл в каждую точку.
• Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань. Внутрикожная инъекция проводится с использованием иглы, срез которой направлен вверх, под углом 15°-20°.
• Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.
• Техника периневральной имплантации и введения в околосуставную сумку: следовать рутинным клиническим руководствам для доступа к синовиальным полостям и периневральным пространствам. Ввести начальный объем без ощущения сопротивления, затем ввести оставшийся объем, одновременно извлекая иглу. Объём имплантации - 0,3-0,5 мл в каждую точку для периневральных доступов и до 2,0 мл при введениях в околосуставные сумки.
• Техника околосуставной имплантации: ввести иглу перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2- 50 мм (зависит от сустава) и выполнить введение 0,3-0,5 мл. Игла вводится таким же образом, как и при внутрисуставном введении, но проникает на меньшую глубину без перфорирования суставной капсулы.
• Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объёма пораженного сустава.
В соответствии с конкретной нозологией, тяжестью патологического процесса, а также ответом пациента на проводимую терапию, протокол лечения может подбираться индивидуально. Объём одномоментной имплантации не зависит от возраста и конституциональных особенностей пациента, а определяется характером патологического процесса и свойствами ткани или анатомической области, в которую имплантируется раствор коллагена (см. выше для каждой техники). Рекомендуется применять стерильные шприцы объёмом 3 мл или более. Для введения имплантата в суставы следует использовать стерильные иглы размером 22G-27G (в зависимости от размера сустава и толщины капсулы). Для околосуставной имплантации и введения в параартикулярные сумки подходят иглы размером 23G-27G. Для внутримышечных имплантаций рекомендуется использовать иглы 21G; для подкожных и внутрикожных – 30G. Применение игл бóльшего диаметра не влияет на клинические характеристики имплантата, однако может вызвать более выраженные болевые ощущения у пациента. Шприцы и иглы не входят в комплект поставки данного медицинского изделия.